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關(guān)于朗華制藥

浙江朗華制藥有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)个扰、貿(mào)易一體化運作的綜合性制藥企業(yè)椿烂。公司作為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物科技控股集團的子公司，朗華致力于為全球合作伙伴提供小分子藥物從原料藥（APIs）到制劑跃览，從臨床前到商業(yè)化供應(yīng)，覆蓋藥物全生命周期的高效玻桶、靈活昧挚、高質(zhì)量的CDMO一站式解決方案，同時為全球市場提供高質(zhì)量的小分子仿制原料藥假盼，是全球喹諾酮類肢糜、螺內(nèi)酯、奧氮平惋探、抗病毒類等原料藥的主要生產(chǎn)商秃停。

寧波諾柏醫(yī)藥有限公司，前身為中寧化集團醫(yī)藥事業(yè)部抗海，擁有30多年的國際化市場開拓經(jīng)驗丹伙。2018年成為朗華制藥的全資子公司，專注于醫(yī)藥中間體稽及、原料藥仿吞、制劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的經(jīng)營，為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥類產(chǎn)品與服務(wù)唤冈。

經(jīng)過十余年的發(fā)展峡迷，朗華建立了完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的API和制劑研發(fā)技術(shù)平臺你虹。深度參與了20多個新藥的上市過程绘搞，產(chǎn)品線涵蓋腫瘤、艾滋病傅物、糖尿病夯辖、心血管等領(lǐng)域，擁有良好的交付記錄董饰。

朗華先后通過了NMPA, FDA, EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等權(quán)威機構(gòu)審計和認(rèn)證蒿褂，并通過了PSCI審計，為全球新藥研發(fā)機構(gòu)和跨國制藥公司長期提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)卒暂，使患者能買得到啄栓、買得起急需的藥物，為人類的健康貢獻自己的力量乏根。

愿景與使命

企業(yè)使命

致力于使患者能夠買得到卜判、買得起急需的藥物，為人類的健康事業(yè)貢獻力量
企業(yè)愿景

成為客戶最具價值的首選的創(chuàng)新型API生產(chǎn)商和CDMO伙伴

400+次

客戶QA審計
4個

CEP證書
14次

通過FDA俄躺、EDQM众攻、WHO
ANVISA、 PMDA
NMPA等審計
2個

WHO-PQ證書
2個

EU-GMP證書
3個

US-DMF

業(yè)務(wù)布局

朗華在上海亲沃、寧波条稍、臺州設(shè)有三個研發(fā)中心，擁有13000平方米的實驗室和200多人的研發(fā)團隊秋胚，其中一半以上是有多年CMC研發(fā)經(jīng)驗的博士豪服、碩士；CMC各領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)軍人物均是曾在跨國制藥企業(yè)工作多年的海歸博士弊刁，具有豐富的創(chuàng)新藥物原料藥和制劑的工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)和申報經(jīng)驗汰日。

研發(fā)中心配置有國際一流的原料藥鞋族、制劑研發(fā)設(shè)備和檢測儀器，包括NMR(Bruker-400 MHz)挂捅、LC-MS(Agilent)芹助、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD闲先、IR, UPLC 等状土，能夠滿足創(chuàng)新藥原料藥和制劑研發(fā)的全面需求。

研發(fā)中心
生產(chǎn)基地

上海周浦

4,500 M²工藝化學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)場地
2,500 M²制劑研發(fā)蒙谓、生產(chǎn)場地
3,000 M²分析研發(fā)場地
PCC到IND申報支持全套CMC服務(wù)
原料藥GMP中試車間(D級潔凈區(qū))
原料藥non-GMP 公斤實驗室
制劑GMP中試車間(D級潔凈區(qū))
制劑小試斥季、中試研發(fā)實驗室

臺州，浙江

2,500 M² 合成實驗室
cGMP 公斤實驗室
配備D級潔凈區(qū)的中試車間
關(guān)注于工藝優(yōu)化谤专、放大
滿足臨床期間API需求

寧波映之，浙江

1,300 M² 合成實驗室
C-NAS認(rèn)證的安全實驗室

臺州，浙江

浙江省臺州臨海市呢呕，國家級醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地工廠
士地面積：300 畝资汛，建筑面積：約40,000m²
50L升至12000L的反應(yīng)釜，可實現(xiàn)-80 ℃至+250 ℃的低溫框碾、高溫反應(yīng)GMP氫化反應(yīng)釜體積從200L至1500L呼雨，可進行9.9 Mpa的高壓加氫反應(yīng)
12 個符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的車間，從公斤級到噸級的專用/多功能/中試車間
總反應(yīng)體積:：1000m³馋首，正在建設(shè)中的新車間預(yù)計三年內(nèi)能將反應(yīng)立方數(shù)提升至3000m³
國家級高新技術(shù)企業(yè)凑魔、省級企業(yè)研究院

新藥研發(fā)一站式解決方案

全球布局

上海

美國

香港

臺州

寧波

上海

Shanghai

上海研發(fā)中心

維亞集團總部

美國

銷售辦公室

香港

Hong Kong

銷售辦公室

臺州

Taizhou

公司總部

臺州研發(fā)中心

生產(chǎn)基地

寧波

Ningbo

寧波諾柏

寧波研發(fā)中心

全球布局

01 上海

上海研發(fā)中心

維亞集團總部

02 美國

銷售辦公室

03 香港

銷售辦公室

04 臺州

公司總部

臺州研發(fā)中心

生產(chǎn)基地

05 寧波

寧波諾柏

寧波研發(fā)中心

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