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Regulatory compliance
法規(guī)合規(guī)性
質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系

朗華建立了符合cGMP和ICH要求的質(zhì)量體系，從對物料的供應(yīng)商篩選芋簿、原輔料的采購猫荤、入庫驗(yàn)收俯萌、取樣檢測孩置、產(chǎn)品生產(chǎn)陪毡、中間體及成品檢測放行绪杏、銷售、客戶反饋等全過程進(jìn)行監(jiān)督控制击蹲；同時(shí)通過現(xiàn)場巡檢署拟、定期自檢和質(zhì)量管理評審等手段對公司的整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行管理，并定期組織管理性SOP歌豺、操作性SOP及GMP知識(shí)的培訓(xùn)推穷，以提高全員的質(zhì)量理念，確保GMP原則的貫徹執(zhí)行宁路。

公司多次接受美國FDA酵抚、歐盟、中國猩肪、日本遣睦、世衛(wèi)組織等全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP審計(jì)，以及多個(gè)跨國制藥公司的現(xiàn)場GMP審計(jì)旷糟，保持著全部通過的良好審計(jì)記錄芜醉。