朗華建立了符合cGMP和ICH要求的質(zhì)量體系末雪,從對(duì)物料的供應(yīng)商篩選酿雪、原輔料的采購(gòu)屁样、入庫(kù)驗(yàn)收哈蝇、取樣檢測(cè)勺激、產(chǎn)品生產(chǎn)木影、中間體及成品檢測(cè)放行、銷售、客戶反饋等全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督控制仪从;同時(shí)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)巡檢专菠、定期自檢和質(zhì)量管理評(píng)審等手段對(duì)公司的整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行管理,并定期組織管理性SOP潜狭、操作性SOP及GMP知識(shí)的培訓(xùn)茄敲,以提高全員的質(zhì)量理念,確保GMP原則的貫徹執(zhí)行侯选。
公司多次接受美國(guó)FDA吠谢、歐盟土童、中國(guó)诗茎、日本、世衛(wèi)組織等全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP審計(jì)献汗,以及多個(gè)跨國(guó)制藥公司的現(xiàn)場(chǎng)GMP審計(jì)敢订,保持著全部通過(guò)的良好審計(jì)記錄。