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R&D technology platform
研發(fā)技術(shù)平臺
綠色化學技術(shù)平臺

朗華制藥一直秉持可持續(xù)制造（Sustainable Manufacturing）的理念，為客戶提供綠色鲁压、低碳和可持續(xù)的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)蠕搜。為此洋虫，朗華基于自身團隊優(yōu)勢和項目經(jīng)驗辱涨，搭建了綠色化學技術(shù)平臺，綜合運用酶催化亭结、連續(xù)化、金屬催化辖芍、不對稱催化臀嘱、光化學和電化學等先進合成技術(shù)手段開發(fā)高效、綠色、有競爭力的原料藥和中間體合成工藝嘴父，為客戶持續(xù)創(chuàng)造價值杂蒙。

  • 酶催化工藝平臺

    酶催化工藝作為有別于化學合成的生物轉(zhuǎn)化合成手段，因其高效企悦、專一台腥、低生產(chǎn)成本、環(huán)境友好等特點绒北，正日益廣泛地應用于藥物生產(chǎn)中黎侈。朗華借助維亞生物在蛋白結(jié)構(gòu)解析和設(shè)計以及蛋白質(zhì)發(fā)酵等方面的突出優(yōu)勢，搭建起酶催化工藝平臺闷游，為客戶提供酶高通量篩選峻汉、酶的定向進化、酶催化工藝開發(fā)和商業(yè)化放大脐往、酶催化工藝質(zhì)量控制和注冊申報等服務(wù)休吠。

    酶篩選流程
    Preparation
    • Enzymes, NAD(P)H, NAD(P)+, GDH, Buffer (Ready in VIVA or Universities)
    • Substrate and products (Provided by clients)
    • Analysis methods for standard substrate and products. (Provided by clients)
    Reaction
    • High throughput and small volume reaction System
    • Convenient and requires short time
    Validation
    • Detection of product NAD(P)+ by absorption spectroscopy
    • Detection of products by UPLC, determine of stereoselectivity by HPLC
    工藝開發(fā)流程
    工藝開發(fā)流程
    成功應用

    已經(jīng)在CDMO訂單中完成多種酶催化反應工藝開發(fā)，涉及酯化酶业簿、酯水解酶瘤礁、酮還原酶、腈水解酶梅尤、酮轉(zhuǎn)氨酶柜思、脂肪酶、酯基水解酶克饶、酰胺水解酶那辰、氧化酶、烯還原酶玲侧、亞胺還原酶绑燃、氨基脫氫酶等 某個抗新冠藥物工藝開發(fā)項目，使用酯化酶完成手性酯的酶催化合成工藝開發(fā)符破，預計下半年推進商業(yè)化生產(chǎn)

    案例展示
    酮還原酶（KREDs）
    圖片2

    Ketoreductase screening for the asymmetric reduction of ketone compounds（The annual output of 30MT has been achieved）

    轉(zhuǎn)氨酶（ATAs）
    圖片2

    Amine transaminase screening for the asymmetric reductive amination to produce chiral amines（It is expected to achieve an annual output of 20MT）

    醭龌伲化酶
    圖片1

    Acylase screening for the enantioselective hydrolysis of N-acetyl compounds（It is expected to achieve an annual output of 40MT）

    循環(huán)利用固定化酶
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    Recycling of the immobilized enzyme in enzymatic process (Retention efficiency of the immobilized enzyme after recycling three times )

  • 連續(xù)流工藝平臺

    朗華制藥連續(xù)流工藝平臺擁有多種模塊化設(shè)備，包括不同型號和材質(zhì)的進料泵瞭阔、氣體流量計管剂、混合器、不銹鋼和聚四氟材質(zhì)的管式反應器撵靴、碳化硅微通道反應器崇槽、填充床反應器、CSTR反應器招砌、背壓閥秆廉、氣液分離器策洒、DCU冷熱一體機等，可根據(jù)工藝需求靈活組裝顽腾，用于實驗室級連續(xù)化工藝開發(fā)和生產(chǎn)近零。連續(xù)氫化篩選配備了先進的全自動加氫儀，可快速高效地進行催化劑和反應條件篩選抄肖。同時久信，還安裝有年產(chǎn)千噸級的商業(yè)化微通道連續(xù)反應設(shè)備，能滿足更大規(guī)模的生產(chǎn)需求漓摩。

     

    該平臺已完成低溫有機鋰化裙士、氧化、重氮化幌甘、疊氮化潮售、硝化、連續(xù)氫化等連續(xù)化工藝的實驗室工藝開發(fā)锅风，設(shè)備通量可以達到1-50公斤/天酥诽，可在連續(xù)工藝路線設(shè)計、連續(xù)工藝開發(fā)皱埠、反應器設(shè)計肮帐、連續(xù)工藝商業(yè)化實施等多個領(lǐng)域為客戶提供服務(wù)。

    成功應用
    • 已經(jīng)在CDMO訂單中完成多種危險反應連續(xù)流工藝開發(fā)番搅，涉及臭氧化代徒、酰化瘸拳、胺化昔黍、重氮化、硝化眠乏、氧化伴糟、磺化等
    • 某個創(chuàng)新藥項目，在申報步驟中羽傻，開發(fā)臭氧化連續(xù)工藝
    • 某個商業(yè)化生產(chǎn)項目壮焰，開發(fā)并投產(chǎn)了酰化和胺化兩步串聯(lián)連續(xù)流生產(chǎn)工藝
    案例展示
    臭氧化（Ozonolysis）
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    重氮化（Diazotization）
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    溴化（Bromination）
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    疊氮化（Azide）
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    實驗室通量：20公斤/天

    低溫鋰化（Cryogenic Lithium）
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    實驗室通量：15公斤/天

    氧化（Oxidation）
    圖片1

    實驗室通量：30公斤/天

    連續(xù)氫化（Hydrogenation）
    圖片1
  • 催化劑和配體篩選平臺

    催化劑已經(jīng)廣泛應用于偶聯(lián)反應和不對稱合成中法厢，為了提高路線探索和條件優(yōu)化效率费武，朗華制藥搭建起催化劑和配體篩選平臺，為客戶提供相關(guān)服務(wù)怎猜，從而節(jié)省藥物工藝開發(fā)時間和成本耽翁。

    專業(yè)團隊及設(shè)施設(shè)備
    專業(yè)團隊
    專業(yè)團隊 專業(yè)團隊

    近20人的專業(yè)團隊，多數(shù)擁有在國內(nèi)知名金屬或小分子催化課題組求學經(jīng)歷

    開發(fā)經(jīng)驗
    開發(fā)經(jīng)驗 開發(fā)經(jīng)驗

    多名核心技術(shù)人員均有超過10年以上過渡金屬催化領(lǐng)域研究開發(fā)經(jīng)驗

    催化劑和配體篩選
    實驗室
    催化劑和配體篩選 <br>實驗室 催化劑和配體篩選 <br>實驗室

    上海研發(fā)中心配備了近200m2的催化劑和配體篩選實驗室怔接，配備有手套箱和高通量篩選設(shè)備

    催化劑或
    助劑庫
    催化劑或<br>助劑庫 催化劑或<br>助劑庫

    • 金屬催化劑和配體庫：

      包括近10種核心金屬和近100種配體

    • 有機小分子催化劑庫：

      包括手性脯氨酸類燥翅、金雞納堿類骑篙、手性硫脲類、手性磷酸類等多種手性小分子催化劑

    • 手性輔基和助劑庫：

      包括天然手性化合物森书、Evans輔基、手性亞磺酰胺等

    成功應用
    • 在CDMO訂單項目中大量使用谎势，涉及金屬催化偶聯(lián)凛膏、不對稱催化等反應過程
    • 多個處于臨床II期和III期的創(chuàng)新藥項目，關(guān)鍵步驟涉及催化工藝脏榆，已在工廠完成幾十公斤級生產(chǎn)
    • 已有Suzuki猖毫、Negishi、Heck须喂、Kumada吁断、Sonogashira、Buchwald-Hartwig等金屬催化偶聯(lián)反應實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)
    案例展示
    Suzuki Coupling
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    Heck Coupling
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    Buchwald-Hartwig Couplinig
    圖片1