5月24-26日，由化學(xué)加網(wǎng)主辦、浙江朗華制藥承辦的“2021中國醫(yī)藥CMC產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)交流暨企業(yè)家科學(xué)家高峰論壇”在廣州盛大舉行。朗華制藥總裁馬建國博士闯智，副總裁孫敬順博士，以及維亞生物科技副總裁蔡建華博士參加此次論壇藻肄。
精彩回顧01
5月24日分會場二中姚熊，馬建國博士發(fā)表了《綠色技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用》的主題演講，論述了什么是綠色化學(xué)割对，現(xiàn)有的以及需要開發(fā)的綠色化學(xué)技術(shù)揖姆。著重介紹了連續(xù)性反應(yīng)，酶催化，借氫反應(yīng)眼厕，光氧化還原反應(yīng)等綠色化學(xué)技術(shù)煮泪。
5月24日分會場三中，馬建國博士以《小分子藥物基因雜質(zhì)研究策略》為主題半就，向與會者分享了基因毒性產(chǎn)生的機(jī)理酌非，基因毒性雜質(zhì)控制的重要性，基因毒性雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則吸自，基因雜質(zhì)的分類和相對應(yīng)的控制策略开辫，毒理學(xué)閥值（Threshold of Toxicological Concern，TTC）役躬、可允許日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)計(jì)算方式颤榛，基因雜質(zhì)的限度和限度計(jì)算，基因雜質(zhì)的4種控制方法纸兔，以及基因雜質(zhì)的控制案例分享等惰瓜。
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精彩回顧02
孫敬順博士在5月24日的《CMC產(chǎn)業(yè)鏈中人、技術(shù)汉矿、質(zhì)量的協(xié)同管理》演講中崎坊，以氣相質(zhì)譜頂空進(jìn)樣（HS-GC/MS）鑒別藥品氣味并與人體嗅覺相比較，結(jié)果吻合為例洲拇，強(qiáng)調(diào)只有依靠技術(shù)創(chuàng)新才能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理從感性高度到科學(xué)高度的飛躍奈揍。通過對創(chuàng)新藥開發(fā)流程以及注冊要求的剖析，進(jìn)一步舉例說明藥物發(fā)現(xiàn)以及下游的CMC產(chǎn)業(yè)鏈活動是一個復(fù)雜多變的過程赋续，這當(dāng)中涉及到多個環(huán)節(jié)男翰，多個維度的資源配置和過程管控，對人纽乱、技術(shù)蛾绎、質(zhì)量的協(xié)同管理不可或缺。而協(xié)同管理的抓手是對目標(biāo)鸦列、項(xiàng)目和流程的持續(xù)有效管理租冠。用實(shí)際案例展示了如何通過戰(zhàn)略目標(biāo)制定，項(xiàng)目管理策退，以及流程優(yōu)化升級實(shí)現(xiàn)對人电味、技術(shù)、質(zhì)量的協(xié)同管理跑腮， 并高效達(dá)成研發(fā)目標(biāo)晌箍，保障研發(fā)質(zhì)量。
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精彩回顧03
5月24日分會場一中慰乾，蔡建華博士（維亞生物科技）分享了《生物物理技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應(yīng)用》妨试。系統(tǒng)的介紹了維亞在X-ray嗦忍，Cryo-EM，SPR及Mass等生物物理技術(shù)方面的能力及過去十多年來維亞在生物物理技術(shù)應(yīng)用于創(chuàng)新藥研發(fā)方面的成功案例词俏，這些案例中有不少工作已經(jīng)發(fā)表在Science, Nature communication阿绣， JMC等著名學(xué)術(shù)期刊上了，并且有一個案例中的化合物已經(jīng)成功獲得FDA批準(zhǔn)上市标腮，有一個案例中的化合物已經(jīng)在美國進(jìn)入3期臨床研究了郁邪，一個案例中的PCC化合物被跨國藥企收購，另有一個案例中的抗體藥成功的以總價超過10億美金的價格license-out跨國藥企祈很。
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精彩回顧04
圓桌對話論壇
朗華制藥總裁馬建國博士昧识，與南方科技大學(xué)生物醫(yī)藥研究院院長張緖穆教授、成都圣諾生物文永均董事長盗扒、杭州珠聯(lián)醫(yī)藥科技有限公司董事長車大慶博士跪楞、海誠存投資管理有限公司創(chuàng)始合伙人方賢赟先生，一起就國內(nèi)外醫(yī)藥CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局侣灶、CRO公司轉(zhuǎn)型CDMO公司的機(jī)會和挑戰(zhàn)甸祭、當(dāng)下中國發(fā)展創(chuàng)新藥的機(jī)遇和痛點(diǎn)、中國生物醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)型升級方向等產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)進(jìn)行了熱烈的討論褥影，分別闡述了各自的觀點(diǎn)和見解池户。
展會現(xiàn)場直擊
