【摘要】：薈萃維亞生物參會精彩內容
近期維亞生物受邀出席了2021中國國際生物&化學制藥產(chǎn)業(yè)大會法洼、摩根大通全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)年會上海論壇草娜、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉化聯(lián)盟成立大會仅犬、中國醫(yī)藥&精細化工產(chǎn)業(yè)項目交流暨青年企業(yè)家科學家高峰論壇撵晨、2021第五屆生物醫(yī)藥（寧波）杭州灣論壇衬榕、第五屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術大會 高壁壘化學藥制劑開發(fā)高峰論壇脸婉。六場行業(yè)會議上，維亞生物分享了哪些精彩的內容與觀點杈夜？
//2021中國國際生物&化學制藥產(chǎn)業(yè)大會
2021年9月29日-30日尝赵，由藥融圈主辦的2021第三屆中國國際生物&化學制藥產(chǎn)業(yè)大會在蘇州國際博覽中心舉辦，朗華制藥聯(lián)合主辦了分論壇“中國綠色制藥技術大會”盹组。朗華制藥總裁馬建國博士弓呵、朗華制藥副總裁畢明達博士出席了圓桌論壇環(huán)節(jié)，分別就“綠色技術在制藥領域中的應用”哄避、“創(chuàng)新藥研發(fā)中的“坑””發(fā)表觀點茉漂。
綠色化學是當前化學學科發(fā)展的主要方向，全球范圍制藥都倡導合成工藝和生產(chǎn)過程的綠色化誉简；利用綠色合成工藝制備藥物碉就，可提高利用率，降低廢棄物的產(chǎn)生闷串，減輕藥物合成對環(huán)境的影響瓮钥。那么實現(xiàn)綠色制藥的方式有哪些，各有什么利弊烹吵，如何相互協(xié)同碉熄？針對上述問題，馬建國博士論述了什么是綠色化學年叮，現(xiàn)有的以及需要開發(fā)的綠色化學技術具被，著重介紹了連續(xù)性反應，酶催化只损，借氫反應一姿，光氧化還原反應等綠色化學技術。
圖左二：朗華制藥總裁馬建國博士
針對圓桌討論主題跃惫，畢明達博士從不同維度作出解答叮叹，詳細地分析了創(chuàng)新研發(fā)中的“坑”及其所帶來的危害：選擇“錯誤”的靶點不僅會浪費時間和資源，還會對公司造成經(jīng)濟損失；在化合物篩選和優(yōu)化過程中济问，如果沒有對化合物的理化性質進行精確的優(yōu)化遮店，可導致制劑開發(fā)困難；如果沒有對化合物進行足夠的晶型篩選吝殖，當出現(xiàn)更穩(wěn)定的新晶型時戳酒，我們需要進行額外的臨床試驗來收集新晶型體內數(shù)據(jù)，導致投入增加及開發(fā)時間延長帚颤；過多的臨床一期處方伟杂、工藝開發(fā)及批次生產(chǎn)，可導致開發(fā)成本上升饮噪；對臨床二期處方和工藝進行優(yōu)化名挪，其實是不必要的提前投資；臨床三期工藝放大和表征缺乏或不足膏姨，可導致驗證批次和商業(yè)化生產(chǎn)的失斆喟省；臨床三期后改變處方橙喘，可導致額外的Bioequivalence臨床試驗, 導致開銷增加和Non bioequivalence風險时鸵。
圖右一：朗華制藥副總裁畢明達博士
//摩根大通全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)年會上海論壇
2021年10月12日-13日，摩根大通首次在中國舉辦了全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)年會上海論壇渴杆。維亞生物董事長兼首席執(zhí)行官毛晨博士受邀發(fā)表演講寥枝，圍繞“解鎖亞洲地區(qū)CXO領域投資機會”這一主題闡述了個人觀點。
圖：維亞生物董事長兼首席執(zhí)行官毛晨博士
提問一：中國CXO產(chǎn)業(yè)正處于高速發(fā)展的黃金時期磁奖，行業(yè)估值普遍較高。那么某筐，您認為這個狀態(tài)會持續(xù)多久比搭？
毛晨博士：近年來，中國本土涌現(xiàn)了很多新注冊的Biotech公司南誊，尤其是聚焦在first-in-class領域的Biotech公司身诺。它們更容易吸引資本的青睞，并在資本的加持下迅速擴張抄囚，這也帶動了本土CXO行業(yè)的快速發(fā)展霉赡。為了滿足創(chuàng)新藥日益增長的研發(fā)需求，CXO業(yè)務縱向一體化趨勢愈加明顯幔托，價值鏈從藥物發(fā)現(xiàn)前端向生產(chǎn)制藥端延伸穴亏。我不清楚接下來這個趨勢具體會持續(xù)多久，但是根據(jù)我個人在CXO行業(yè)內多年的觀察及從業(yè)經(jīng)驗细周，我覺得至少還有10年毯创。
提問二：目前，很多企業(yè)試圖通過加大產(chǎn)能，來解決在接下來幾年內的需求及在研管道發(fā)展問題苫七。那么惹捡，除了加大產(chǎn)能，企業(yè)如何在行業(yè)內尋找差異化的競爭優(yōu)勢尼送？
毛晨博士：基于結構的藥物發(fā)現(xiàn)是我們非常專注的一個領域男赴，也是我們的優(yōu)勢所在。我們以這個為核心不斷向下游延伸鸭荡，以拓展我們在整個行業(yè)中的價值鏈渊喘，去涉足更多的領域及業(yè)務。比如鸽拱，我們之前一直專注在藥物發(fā)現(xiàn)領域拨才，現(xiàn)在還囊括了新藥CDMO業(yè)務，致力于打造藥物研發(fā)生產(chǎn)一體化平臺谓苟。關于如何在行業(yè)內更有競爭優(yōu)勢官脓，我個人認為，企業(yè)首先要具備專長涝焙，并能在其中深耕挖掘卑笨，在擁有一定的行業(yè)積淀和壁壘優(yōu)勢后，再多方面布局其他細分領域仑撞，提高競爭優(yōu)勢赤兴。
提問三：目前，幾乎每家CRO公司都在大刀闊斧地擴充產(chǎn)能隧哮。那么桶良，接下來的幾年會面臨產(chǎn)能過剩的問題嗎？
毛晨博士：目前中國的生物醫(yī)藥行業(yè)正面臨激烈的人才競爭問題沮翔。我們都知道陨帆，在CRO行業(yè)不斷的擴張過程中，人才是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力采蚀，但同時我們又必須保證成本有競爭優(yōu)勢疲牵，所以我們不得不在全國各地擴建更多的實驗設施，這個不是我們能夠選擇的事情榆鼠，而是必須要去做的岭复。另外，隨著產(chǎn)能的擴充规倚，其供應鏈及物流等也面臨著挑戰(zhàn)河美。疫情、全球關系緊張等也加劇了行業(yè)的不確定性肢有。所以单步，從我個人角度而言物遗，這些將會是CRO行業(yè)接下來面臨的主要問題。
//中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉化聯(lián)盟成立大會
2021年10月19日且奔，由中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉化聯(lián)盟主辦的“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉化聯(lián)盟成立大會”在南京金陵飯店隆重召開插撩。本次大會作為“2021南京國際新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投資峰會”的重磅分論壇之一，匯聚各界精英人士共商合作機制此腊，探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與轉化新趨勢摹院。
維亞生物首席商務官兼維亞生物創(chuàng)新中心負責人戴晗博士出席本次大會，并受聘擔任“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉化聯(lián)盟”商務拓展工委會副主任委員羊捧。
圖左一：維亞生物首席商務官兼維亞生物創(chuàng)新中心負責人戴晗博士
//中國醫(yī)藥&精細化工產(chǎn)業(yè)項目交流暨青年企業(yè)家科學家高峰論壇
2021月10月18日-19日众巷，由化學加網(wǎng)主辦的中國醫(yī)藥&精細化工產(chǎn)業(yè)項目交流暨青年企業(yè)家科學家高峰論壇在成都舉辦。朗華制藥總裁馬建國博士炊豪、朗華制藥副總裁畢明達博士受邀出席高峰論壇并發(fā)表演講凌箕。
馬建國博士以《小分子藥物基因雜質研究策略》為主題，向與會者分享了基因毒性產(chǎn)生的機理词渤，基因毒性雜質控制的重要性牵舱，基因毒性雜質相關指導原則，基因雜質的分類和相對應的控制策略缺虐，毒理學閥值（Threshold of Toxicological Concern芜壁，TTC）、可允許日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)計算方式高氮，基因雜質的限度和限度計算慧妄，基因雜質的4種控制方法，以及基因雜質的控制案例分享等剪芍。
圖：朗華制藥總裁馬建國博士
畢明達博士發(fā)表了以“為臨床三期項目開發(fā)緩釋微片的經(jīng)歷和所面臨的挑戰(zhàn)”為主題的演講塞淹。他首先根據(jù)歐美法規(guī)，講述了對創(chuàng)新藥開發(fā)兒童制劑的必要性及法規(guī)要求紊浩、對OM這個創(chuàng)新藥開發(fā)緩釋制劑的必要性窖铡，并通過列舉多個可能的緩釋劑型的對比結果進一步闡述：緩釋微片更適合兒童病人。此外绒催，他還介紹了緩釋微片設計和釋放機理、緩釋微片處方和生產(chǎn)方法监昏。最后斜州，他分享了緩釋微片的研發(fā)進展：緩釋微片目前已通過了穩(wěn)定性和臨床測試，體內表現(xiàn)可以接受承副，決定用于二愁逝、三期臨床試驗。
圖：朗華制藥副總裁畢明達博士
//2021第五屆生物醫(yī)藥（寧波）杭州灣論壇
2021年10月22-24日冻菌，由寧波杭州灣生命科技園·BioVillage主辦的“2021第五屆生物醫(yī)藥（寧波）杭州灣論壇”在寧波杭州灣新區(qū)召開敷忠。維亞生物首席商務官兼維亞生物中心負責人戴晗博士受邀出席本次論壇既权，并在“新藥創(chuàng)業(yè)在灣區(qū)”項目路演&投融資洽談會中擔任評委。
//第五屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術大會 高壁壘化學藥制劑開發(fā)高峰論壇
2021年10月21日-22日崎北，由連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會主辦的第五屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術大會暨高壁壘化學藥制劑開發(fā)高峰論壇在江蘇省連云港酒店順利召開酌沥。朗華制藥副總裁畢明達博士受邀出席，并發(fā)表演講松招。
圖：朗華制藥副總裁畢明達博士
畢明達博士在“一種難溶且窄治療指數(shù)藥物的口服固體緩釋制劑開發(fā)”的演講中呵扛，介紹了對OM開發(fā)緩釋劑的重要性、并應用三種緩釋技術為OM開發(fā)了緩釋口服制劑筐带，并通過臨床數(shù)據(jù)闡述了骨架緩釋片優(yōu)異于滲透泵和微丸今穿。最后，他提到伦籍，緩釋片生產(chǎn)工藝已被成功驗證蓝晒，可用來支持商業(yè)化生產(chǎn)。
電話：400-8811-828
朗華總部：浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)東海第三大道7號
